Methotrexate | Metortrit solution for injection 10 mg /ml syringe 1 ml with a needle for p /derm. enter pack

Description

Release form

Yellow injection, clear.

Packaging

1 ml – glass syringes (1) complete with a needle for SC administration – contour cell packaging (1) – packs of cardboard.

Pharmacological action

Antitumor drug.

Indications

Acute lymphocytic leukemia, trophoblastic disease, skin cancer, cervical and vulvar cancer, esophageal cancer, squamous cell carcinoma of the head and neck, cancer of the renal pelvis and ureter, osteogenic and soft-cell sarcoma, Ewing’s sarcoma, lung cancer, breast cancer, germ cell tumors of the testis and ovaries, liver cancer, kidney cancer, retinoblastoma, medulloblastoma, penile cancer, lymphogranulomatosis.

Severe forms of psoriasis (in case of failure of standard therapy).

Severe form of rheumatoid arthritis (in case of failure of standard therapy).

Contraindications

Severe impairment of liver and / or kidney function, leukopenia, thrombocytopenia, pregnancy. Methotrexate should not be used in immunodeficiency conditions.

Use in pregnancy and lactation

Methotrexate is contraindicated in pregnancy. If necessary, use during lactation should stop breastfeeding.

Women of childbearing age should use reliable methods of contraception while using methotrexate.

In experimental studies, the embryotoxic and teratogenic effects of methotrexate have been established.

Composition

1 ml

methotrexate disodium 10.97 mg,

corresponding to the content of methotrexate 10 mg

Excipients: sodium chloride – 7 mg, sodium hydroxide solution 2M – 1.76 mg (22 μl), sodium benZoat solution 1M – up to pH 8.5 ± 0.1, water d / i – up to 1 ml.

Dosage and administration

Take orally, injected in / in, / m, intralumbal. Set individually, depending on the indications and stage of the disease, the state of the hematopoietic system, anti-tumor therapy regimen.

Side effects of the

Digestive system: possible ulcerative stomatitis, anorexia, gingivitis, pharyngitis, nausea rarely – diarrhea, melena, enteritis, pancreatitis in some cases (with prolonged daily use) – liver necrosis, cirrhosis, fatty atrophy, periportal liver fibrosis.

From the hemopoietic system: leukopenia, anemia, thrombocytopenia.

From the side of the central nervous system: feeling tired, dizziness rarely – headache, aphasia, drowsiness, cramps.

From the reproductive system: disorders of oogenesis and spermatogenesis, oligospermia, menstrual irregularities, decreased libido, impotence.

From the urinary system: hematuria, cystitis, severe renal impairment.

Allergic reactions: chills, decreased resistance to infection rarely – urticaria, toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome.

Dermatological reactions: skin rash, photosensitivity, pigmentation disorders, telangiectasia, acne, furunculosis.

ЛРкарствРнноРвзаимодРйствиÐ

При одноврРмРнном примРнРнии с витаминн ми прРпаратами, содРржащими фолиРвую кислоту или РРпроизводн Р, возможно снижРниРэффРктивности мРтотрРксата.

ОдноврРмРнноРпримРнРниРНПВС в в соких дозах можРт привРсти к увРличРнию концРнтрации мРтотрРксата в плазмРи к удлинРнию пРриода Рго в вРдРния, а такжРк увРличРнию концРнтрации мРтотрРксата, нРсвязанного с альбуминами плазм , что в свою очРрРдь усиливаРт токсичРскиРэффРкт мРтотрРксата (прРждРвсРго на ЖКТ и систРму кровРтворРния).

При одноврРмРнном примРнРнии с пРнициллинами мРтотрРксата (дажРв низких дозах) возможно усилРниРРго токсичРских эффРктов.

При одноврРмРнном примРнРнии с сульфаниламидами, особРнно с ко-тримоксазолом, сущРствуРт риск усилРния миРлодРпрРссивного дРйствия.

При примРнРнии азота закиси у пациРнтов, получающих мРтотрРксат, возможно развитиРтяжРлой нРпрРдсказуРмой миРлодРпрРссии, стоматита.

При одноврРмРнном примРнРнии с мРтотрРксатом вальпроРвой кислот возможно умРньшРниРРРконцРнтрации в плазмРкрови.

КолРстирамин связ ваРт мРтотрРксат, умРньшаРт Рго энтРрогРпатичРскую рРциркуляцию, что приводит к снижРнию Рго концРнтрации в плазмРкрови.

При одноврРмРнном примРнРнии с мРркаптопурином возможно пов шРниРРго биодоступности вслРдствиРнарушРния мРтаболизма при пРрвом прохождРнии чРрРз пРчРнь.

НРомицин и паромомицин умРньшают абсорбцию мРтотрРксата из ЖКТ.

У пациРнтов, получающих омРпразол, возможно пов шРниРконцРнтрации мРтотрРксата в плазмРкрови.

При одноврРмРнном примРнРнии с пробРнРцидом возможно 3-4 кратноРувРличРниРконцРнтрации мРтотрРксата в плазмРкрови вслРдствиРумРньшРния Рго почРчной экскрРции.

При одноврРмРнном примРнРнии мРтотрРксата с рРтиноидами возможно пов шРниРриска гРпатотоксичРского дРйствия.

Салицилат потРнцируют дРйствиРмРтотрРксата вслРдствиРумРньшРния Рго почРчной экскрРции.

ПослРкурса лРчРния тРтрациклином мРтотрРксат, примРняРм й дажРв низких дозах, можРт оказ вать токсичРскоРдРйствиР.

При послРдоватРльном ввРдРнии мРтотрРксата и фторурацила возможРн синРргизм дРйствия фторурацил, ввРдРнн й пРрРд мРтотрРксатом, можРт умРньшать Рго токсичность.

Цисплатин оказ ваРт нРфротоксичРскоРдРйствиРи поэтому можРт умРньшать почРчную экскрРцию мРтотрРксата, что приводит к усилРнию Рго токсичности.

Возможно пов шРниРтоксичности при примРнРнии циклоспорина у пациРнтов, получавших мРтотрРксат.

Form of Treatment

simply entails dlya inaektsiy

K.O.Romf RM Company SRL Romania